3月13日，最吸睛的莫过于国务院机构改革方案 ( 下称“机改方案” ) 亮相。我们重点说说保健食品的未来走向，相关机改方案要件请参阅下方政府文件。

基于已公布的机改方案，小编推定，保健食品未来管理「大概率」将发生如下变化——

准入

从源头出发，先看保健食品准入的管理。

进口保健食品备案及保健食品的注册技术审查和审评工作，目前由国家食品药品监督管理总局（下称CFDA）下辖国家中药品种保护审评委员会（保健食品审评中心）负责。而机改方案将CFDA编入新组建的国家市场监督管理总局（下称“国家市场总局”），因此，保健食品的审评审批机构应该暂不作调整。

国产保健食品备案，原由各省级食药监部门负责。而机改方案提到，“单独组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理，药品监管机构只设到省一级”。 单从文案分析，各省应单独设立药品监督管理局；保健食品属于特殊食品范畴，其备案职责有可能划入各省级市场监管局负责。

标准

原料标准的制修订，是影响保健食品备案原料目录的至关重要的一环。目前，食品安全国家标准制（修）订工作由卫计委承担。

而机改方案将国家卫生及计划生物委员会（下称“卫计委”）职能编入新组建的国家卫生健康委员会（下称“卫健委”），但对于国标的相关工作并未提及，暂时应当也不会调整。

市场

一直由CFDA承担的保健食品生产、流通领域监管工作备受保健品企业关注。毋庸置疑，这些工作将并入国家市场总局。

机改方案明确，“药品监管机构只设到省一级”，对于基层部门，工商、质监、药监将合并为市场监管局将成为主流，甚至唯一方案。 

广告

保健食品广告审批工作一直由CFDA指导，各省级食药监部门负责审查，在监管层面，各地食药监及工商部门均有监管职责，而查处由各地工商部门执行。

按机改方案调整后，保健食品广告审批及监管工作应将统一由国家市场总局主管，省级监管部门负责辖区内保健食品广告的审查，县级以上市场监管部门对本区域广告发布情况进行监测和管理。

进口

保健食品进口环节，按规定需提供质检总局签发的"入境货物检验检疫证明"。

机改方案明确，出入境检验检疫管理职责和队伍将全部由质检总局划入海关总署，今后“入境货物检验检疫证明”将由海关总署签发。不过，商检和海关是否会做相应的融合和调整，暂未可知。

机构改革方案扫描件（部分）

- 组建国家市场监督管理总局 -

- 组建国家卫生健康委员会- 

N先生也在第一时间收集整理了医药界人代表、政协委员对本轮机构改革的期待和建议，快来看看他们怎么说

　　

赵超

全国人大代表、陕西步长制药有限公司董事长

　　

此次大部制改革应该要有利于社会的发展、有利于整个产业的发展、利于企业的发展，要有利于行业的发展，这是要循序渐进。

　　

其次，政策的延续性，尤其是高风险的产品，一旦确定了政策，这个政策的试错可能会放在企业的身上，不要出现一个领导一个部门一个想法，任何企业都没有能力去面对这样的政策。

　　

耿福能

全国人大代表、好医生药业集团有限公司董事长耿福能

　　

此次大部制改革一定要适应时代的变化和发展，否则将出现一些矛盾，所以改革是必然的，而且改革会成功的。我想过去的九龙治水的现象，将通过大部制的改革就会好一些，这是必然的。

　　

我的期待就是让做企业的人环境更好，他们能够全力以赴的把自己的企业做好，企业做好就是为老百姓服好务，人民群众就会对医药行业更满意。我想这是咱们中央改革的初衷，我也期待着这个改革让我们的社会更好，人民更满意，我们的企业更好做，让努力的企业就能得到快速的发展。

胡季强

全国人大代表、康恩贝董事长

我相信大部制改革一定是会本着提高国家治理体系，加快国家治理体系的建设，和治理能力的现代化这个角度出发。我希望围绕老百姓健康为中心的体系，能够有一个整合的体系，可以把三医放在一起，三医放在一起其实有利于协调整个健康政策和产业政策，推动医药产业进步。

李振国

全国人大代表、牡丹江友搏药业股份有限公司董事长

此次大部制改革，我希望把相关的一些部门整合到一起，便于高效的运行机制，将过去那种相互制约、相互不配合的因素去除掉。

对于企业来说，减少一些沟通成本，减少企业跟政府之间的政策矛盾制约的协调成本。这是企业最希望的，一个政策下来，从政府层面上积极配合，没有制约的因素。企业执行起来非常痛快，企业的主体功能会发挥作用，它的效率会更高。这是我期待的。

孙飘扬

全国人大代表、恒瑞医药董事长

　　

新时代下药品监管体系出现了三个新的特点：新方向，新标准，新成效。贯彻国家创新发展战略和健康中国的战略，坚持以人民为中心，坚持以鼓励创新和提升质量为导向。按照国际标准，对仿制药进行一致性评价，而加入ICH，更将进一步助力药品监管制度的改革，促进行业发展。通过改革，药品注册积压问题得到了有效解决，仿制药一致性评价初见成果，新药审评审批的速度也得到了大大加快。

万众瞩目的2018国务院机构改革方案的发布受到每一位保健食品行业从业人员的关注与切身涉足，为更加具体了解保健食品行业动态，从政策出发把握市场趋势，展会同期举办10余场前瞻性会议论坛，议题涵盖政策解读、营销创新、市场准入及行业发展分析等，会议日程参考如下：

 

国际篇

首届NHNE营养保健食品国际高峰论坛

——进入中国市场的方法和路径

论坛时间：2018年4月11日 10:00-17:00

论坛地点：国家会展中心（上海）M6-02会议室

主办单位：国药励展、庶正康讯（北京）商务咨询有限公司

参会人群：海外品牌企业，代理商，终端商，投融资机构等

语言：中英双语

参会费用：提前报名免费

扫描二维码提前报名免费

 

会议亮点

会议多方位视角解析中国的营养健康产业的发展，直击政策法规、跨境电商、市场发展趋势、市场热点、研发创新等行业发展热点，全方位为海外营养健康企业解疑答惑。

 

营销与市场篇

从运动营养到抗衰老2018第五届新营养·College私享会（上海站）

会议时间：2018年4月12日 13:00-17:00

会议地点：国家会展中心（上海）M5-03会议室

主办单位：新营养、国药励展

参会费用：提前报名免费

扫描二维码提前报名免费

 

会议亮点

会议集结运动营养与抗衰老新型热点专题，燃爆健康营养最新趋势，通过最最前沿的科学论证，从保健食品，功能创新食品出发，领跑新营养全面话题。

专题论坛

（一）第五届跨学科“特殊医学用途配方食品（FSMP）”高峰论坛

论坛时间：

2018年4月09日09:30-17:30

2018年4月10日09:30-16:50

会议地点：

上海龙之梦大酒店6楼会议厅

上海市长宁区延安西路1116号（近番禺路）

联合主办： 国药励展、中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会、新营养

独家承办：上海冬泽特医食品有限公司

合作机构：沪上医药人、东方医药网、思齐圈

参会费用：现场报名：2600元/人，提前报名优惠

 

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会议亮点

本次会议以“乘势发展，生态赋能，造福患者” 为主题，围绕目前特医食品最新前沿动态和各方最关心的焦点问题进行主题演讲与深入探讨，为参会者提供最专业权威的指导，专业有效的咨询服务。

 

（二）儿童营养食品的挑战与机遇

——《国民营养计划2017-2030年》解读

会议时间：2018年4月12日 9:00-11:30

会议地点：国家会展中心（上海）M6-02会议室

主办单位：国药励展、上海市食品学会儿童营养食品专业委员会

参会费用：提前报名免费

 

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（三）2018中国食物营养与慢病防控专题论坛

暨《中国食物营养产业发展汇编》（2017版）发布式

会议时间：2018年4月12日 9:00-17:00

会议地点：国家会展中心（上海）M5-02会议室

指导单位：中国保健协会

主办单位：中国保健协会食物营养与安全专业委员会、北京健联英聚科技发展中心、国药励展

参会人员：企业董事长、总经理、技术研发负责人、市场负责人等

参会费用：1200元/人

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