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资讯 2020年1-2月注册保健食品数据盘点

2020-03-04 发布 微信公众号 NHNE健康营养博览会


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据统计,截止目前,国家市场监督管理总局公布的2020年1-2月已批准注册类保健食品数量共计1048个,其中新注册产品440个,变更注册产品18个,延续注册产品586个,转让注册产品3个。为更进一步了解注册制保健食品产品准入现状和趋势,我们从产品申报年份、剂型、原料使用等方面做以下统计分析。具体如下:


新注册类保健食品情况统计


2020年1-2月批准的440个新注册类保健食品,分别为在2007年、2011年、2012年、2013年、2014年和2015年注册受理的产品,其中以2014年受理的最多,有353个,占80.23%。
 图1  2020年1-2月新注册类保健食品数量(按受理时间)
从产品剂型上看,胶囊剂居多,其次是软胶囊和片剂,三者数量占总数66.59%。值得关注的是,1-2月批准的新产品除了常见的片剂、胶囊剂、口服液和颗粒剂等药品剂型外,增加了不少其他食品形态的产品,如饮料、茶类、酒类、糖果类等。在原料使用方面,以粉剂、颗粒剂产品以灵芝(含灵芝孢子)、西洋参等传统中药类原料为主;软胶囊产品的原料以辅酶Q10、维生素E、番茄红素、藻油、鱼油最为突出;片剂产品多数沿用传统的西洋参、三七、黄芪、甘草等中药材原料。
 图2  2020年1-2月新注册类保健食品数量(按产品剂型)

延续注册类保健食品情况统计


2020年1-2月批准的586个延续注册类保健食品,包含570个国产保健食品和16个进口保健食品。获得延续注册批准的国产保健食品从受理时间上看,其跨越2010年至2018年,从获批数量上分析,以2017年注册受理的最多,占42.11%。
 图3  2020年1-2月国产延续注册类保健食品数量(按受理时间)
从产品剂型上看,胶囊(207个)、软胶囊(109个)和片剂(106个)为主,三者数量占总数74%。胶囊剂产品的原料以灵芝(含灵芝孢子)、西洋参、黄芪等传统中药类原料为主;软胶囊产品的原料主要以蜂胶、维生素E、鱼油、β-胡萝卜素等最为突出;片剂产品的原料以枸杞子、维生素矿物质等为主。 
 图4  2020年1-2月延续注册类国产保健食品数量(按产品剂型) 

变更注册类保健食品情况统计


2020年1-2月批准的18个变更注册类保健食品,在2014年、2015年和2016年受理的个数分别为1个、3个和14个,以2016年受理的居多。经分析,这与哈药集团在2016年统一申请将旗下的12款口服液产品进行变更注册并获得批准有关,占2016年受理获批产品数量85.71%。

转让注册类保健食品情况统计


2020年1-2月已批准转让注册类保健食品有3个,分别为2016年受理的佳汇泰牌维生素E软胶囊、2019年受理的仙芝鹤牌破壁灵芝孢子粉胶囊以及战马牌牛磺酸赖氨酸咖啡因维生素饮料。

*来源:健康产业技术平台


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